LA FDA ELIMINA EL RELOJ INTELIGENTE DE EPILEPSIA PARA USO EN NIÑOS

La FDA ha aprobado la comercialización del reloj inteligente Embrace para el
seguimiento de las incautaciones en niños a partir de los 6 años.
Embrace, fabricado por Empatica Inc., detecta patrones en movimiento y
señales del cuerpo que pueden estar asociadas con convulsiones tónico-
clónicas generalizadas y alerta a los cuidadores de inmediato.
Fue aprobado por la FDA para su uso en adultos en febrero de 2018, según lo
informado por Medscape Medical News.
"La aprobación del reloj Embrace para detectar convulsiones en niños de 6
años o más es un importante paso adelante en nuestra capacidad para
identificar las convulsiones rápidamente y, por lo tanto, permitir que los padres
u otras personas respondan", Orrin Devinsky, MD, director de la NYU Epilepsia
Integral El Centro y el Instituto de Neurología y Neurocirugía de San Bernabé,
dijeron en un comunicado de prensa de la compañía.
Más de 3 millones de personas en los EE. UU. Tienen epilepsia, incluidos
alrededor de 300,000 niños menores de 14 años.
Alrededor de una cuarta parte de todas las personas con epilepsia tienen
convulsiones tónico-clónicas generalizadas, que con mayor frecuencia se
asocian con muerte súbita inesperada en la epilepsia.
Se probó el abrazo en una unidad de control de epilepsia entre 141 pacientes
con epilepsia, incluidos 80 pacientes pediátricos de 6 a 21 años.

En general, 53 de 54 convulsiones tónico-clónicas generalizadas fueron
detectadas por Embrace para una tasa de precisión del 98% durante las
pruebas clínicas.